banner
+
  • 纯化水制备系统.jpg
  • 1673423990928.png
  • 1673424039452.png

Система получения воды очищенной

Классификация：

Фармацевтическое водное оборудование

Свяжитесь

Описание

Назначение очищенной воды

Вода для окончательной промывки нестерильных оборудования, инструментов и упаковочного материала, непосредственно контактирующих с лекарственными средствами, технологическая вода очистки нестерильных АФИ, источник воды для приготовления воды для инъекций и очищенной воды.

Требования к качеству очищенной воды

Пункт испытаний

Ch.P 2010

EP6.7

USP 32

Физико-химические свойства

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха, без вкуса

Бесцветная прозрачная жидкость

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха

Величина pH

Должно соответствовать требованиям

-

-

Хлориды, сульфаты и соли кальция

-

-

-

Нитраты

≤0.000006%

0.2 ppm

-

Нитриты

≤0.000002%

-

-

Аммиак

≤0.00003%

-

-

Диоксид углерода

-

-

-

Легкоокисляющиеся вещества

Общее содержание органического углерода (0,5 мг/л) или легкоокисляющихся веществ

Общее содержание органического углерода (0,5 мг/л) или легкоокисляющихся веществ

Общее содержание органического углерода (0,5 мг/л)

Нелетучие вещества

≤1мг/100 мл

-

-

Тяжелые металлы

≤0.00001%

≤0.1 ppm (Фармакопея: Если электропроводность соответствует требованиям воды для инъекций, этот пункт можно не указывать)

-

Электропроводность (см. примечания)

Должно соответствовать требованиям

Должно соответствовать требованиям

Должно соответствовать требованиям

Микробиологическая чистота

Общее количество бактерий, плесени и дрожжей: ≤100/мл (общий питательный агар, розово-красная натриевая агаровая среда)

-

-

-

Общее количество аэробных бактерий: ≤ 100/мл (агаровая среда S, культивируемая при 30~35 ℃ в течение 5 дней)

Общее количество колоний составляло 100 КОЕ/мл. Среда с высоким содержанием питательных веществ (агар TGYA, m-HPC), культивирование при 30–35 ℃ в течение 48–72 часов. Среда с низким содержанием питательных веществ (агар R2A, HPCA), культивирование при 20 ~ 25 ℃ в течение более длительного времени (может быть продлено до 14 дней), также можно проверить некоторые контрольные бактерии

 

Типовая конфигурация системы подготовки очищенной воды

Обычно конфигурация системы подготовки очищенной воды подбирается в зависимости от региона и источника воды. Система подготовки очищенной воды должна быть проанализирована и рассчитана на основании различного качества исходной воды, а затем соответствующие компоненты должны быть использованы для дальнейшего приведения каждого показателя в допустимый диапазон. Основные конфигурации системы подготовки очищенной воды, используемые в настоящее время, представлены на рисунке:

Особенности конструкции и преимущества применения системы подготовки очищенной воды

Оборудование для очистки воды в основном состоит из системы предварительной очистки, защитного фильтра, устройства дозирования pH, вторичной системы обратного осмоса, системы EDI и электрической системы управления.

  • Двойная конструкция контура подачи воды позволяет эффективно контролировать рост микроорганизмов;
  • Промывка системы обратного осмоса пресной водой продлит срок службы мембраны обратного осмоса;
  • Подготовка очищенной воды не требует промежуточных резервуаров для хранения, что позволяет эффективно контролировать рост микроорганизмов и снижает затраты;
  •  Периодический режим, стабильная работа системы и экономия электроэнергии

Вверх

Нет

Многоступенчатый дистиллятор

Вниз

Вверх

Нет

Вниз

Многоступенчатый дистиллятор