22
2022
-
07
Произведенная в Чэнду, вакцина от COVID-19 одобрена для клинических испытаний в Мексике
В качестве EPC-подрядчика по проекту производства вакцины Chengdu Weisike Tofflon Technology Group предоставляет услуги «под ключ», которые включают поставку основного технологического оборудование, инженерное проектирование, строительно-монтажные работы, все пуско-наладочные работы, валидация по требованям GMP и сопровождение PQ (квалификация эксплуатации).
作者:
По информации компании ChengduWeisikeBio, мексиканский контролирующий орган по регулированию лекарственных средств выдал лицензию на проведение I/II фазы клинических исследований рекомбинантной вакцины против мутировавших штаммов COVID-19 (клетки Sf9), разработанной ChengduWesikeBiomedical Co Ltd/West China Hospital ofSichuan University. Это рекомбинантная белковая вакцина второго поколения против новых штаммов COVID-19, таких как Омикрон. В настоящее время компания WeisikeBio подала заявки на проведение I/II фазы клинических испытаний рекомбинантной вакцины против мутировавших штаммов COVID-19 (клетки Sf9) в Китае и Японии. Одобрение данного клинического испытания I/II фазы в Мексике позволит ускорить разработку рекомбинантной вакцины против мутировавших штаммов COVID-19 (клетки Sf9).
В качестве EPC-подрядчика по проекту производства вакцины Chengdu Weisike Tofflon Technology Group предоставляет услуги «под ключ», которые включают поставку основного технологического оборудование, инженерное проектирование, строительно-монтажные работы, все пуско-наладочные работы, валидация по требованям GMP и сопровождение PQ (квалификация эксплуатации).
Ключевые слова:
Похожие новости
2023-02-07
2023-02-03